Evaluation du produit
Des études physico-chimiques, analytiques, sur les résidus, écotoxicologiques, toxicologiques et d'efficacité détaillée seront conçues. Les détails exacts des essais en silo et de l'échantillonnage pour la recherche sur la résistance seront conçus en fonction de la disponibilité actuelle des sites d'essai et des produits stockés, des informations sur les pools de grains infestés, des informations sur la formulation finale, des informations sur les instructions d'utilisation de l'équipement et des instructions d'échantillonnage du laboratoire de recherche sur la résistance. Nous ferons la synthèse de ces informations et créerons le plan final pour les essais sur le terrain des prototypes.
Notre travail consistera à développer des recettes de formulation basées sur les principaux objectifs et exigences, ainsi que sur les résultats des tests et évaluations préliminaires. Les informations nécessaires à la mise en œuvre seront recueillies, les exigences/conditions de base pour les différents paramètres des composés seront établies et la composition théorique de la formulation sera conçue. Nous effectuerons également une évaluation préliminaire de l'impact (éco)toxicologique des composants. Les risques et dangers de base seront évalués sur la base de la composition chimique et de la littérature / des données réglementaires et des informations sur les effets (éco)toxicologiques des composés. La création de lots de laboratoire stables de variantes de formulation avec une teneur en substances actives validée est également l'une de nos tâches. Des variantes de formulation efficaces, stables et applicables seront créées en utilisant des composés compatibles entre eux et ayant passé l'évaluation (éco)toxicologique préliminaire. La validation analytique de base et la conception des processus de fabrication seront également effectuées avec des estimations préliminaires des coûts de fabrication. 8 à 10 variantes devraient être développées, dont environ 5 seront testées, par exemple pour la stabilité, examinées d'un point de vue toxicologique ou écotoxicologique préliminaire, etc. Parmi ces variantes, nous en sélectionnerons une qui fera l'objet de tests plus détaillés. Des études de criblage portant sur des quantités moindres de grains seront réalisées avec des variantes prototypes à l'échelle du laboratoire afin de tester différents taux d'application et de comparer l'efficacité des différentes formulations dans des conditions d'utilisation simulées.
Les propriétés physico-chimiques et la stabilité des prototypes seront testées, y compris le développement de méthodes analytiques pour la mesure exacte de la substance active, des résidus et des impuretés dans différentes matrices. Les métabolites et les résidus seront analysés dans des systèmes de modèles végétaux et animaux. Nous procéderons également à des évaluations toxicologiques, métaboliques et écotoxicologiques détaillées. L'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion après exposition, la génotoxicité, la toxicité à long terme, la cancérogénicité et les propriétés de perturbation endocrinienne ainsi que le profil de toxicité des métabolites seront étudiés en détail dans des études de laboratoire utilisant des systèmes modèles standard. Effets sur la faune : les études de toxicité sur les organismes non ciblés, les propriétés de perturbation endocrinienne et la bioconcentration seront étudiées en détail dans des études de laboratoire utilisant des systèmes modèles standard avant de tester le prototype sur le terrain ; le devenir environnemental et la dégradation de la substance active et de ses résidus seront étudiés dans l'eau et le sol. La réalisation d'une estimation détaillée de l'exposition et d'une évaluation des risques pour la santé humaine et l'environnement fait également partie de nos tâches. L'utilisation sûre du produit développé sera démontrée. Sur la base des directives européennes actuelles, l'exposition de l'environnement au produit sera estimée et comparée aux valeurs limites écotoxicologiques déterminées.
D'autres tâches consistent à réaliser des tests d'efficacité complexes en laboratoire, en simulation d'utilisation et dans des conditions pratiques. La formulation finale sera évaluée soit en traitement préventif en application unique, soit en traitement curatif en combinaison avec des adulticides couramment utilisés et déjà sur le marché. Les tests à usage unique sont destinés à prouver l'effet préventif à long terme du S-méthoprène sur le développement des larves d'insectes attaquant les céréales stockées dans différentes matrices végétales. Des tests curatifs, à usage mixte, avec le produit larvicide en combinaison avec des adulticides largement utilisés sont prévus pour démontrer l'effet approprié de contrôle global de la population d'insectes de l'application combinée utilisant le nouveau système de pulvérisation à double canal. Ces études permettront également de vérifier si l'utilisation simultanée du produit contenant le larvicide S-méthoprène peut nous permettre de réduire la dose d'adulticides à la moitié de leur dose de départ, par exemple, tout en assurant le même effet de contrôle des populations d'insectes. Nous allons également créer un ensemble de données pour les diffuser et construire un système d'aide à la décision. Afin d'évaluer le comportement complexe de la formulation et de la substance active dans les organismes vivants et dans l'écosystème et de prédire le devenir environnemental en étudiant les effets biologiques sur les organismes cibles et non cibles, une analyse détaillée des propriétés physico-chimiques et du profil métabolique, toxicologique et écotoxicologique ainsi que des tests d'efficacité en laboratoire et dans des conditions d'utilisation simulées et pratiques (sur le terrain) seront effectués dans le respect des BPE et des BPL. Les données de l'étude seront collectées et un ensemble de données détaillées sera créé à des fins de diffusion et pour la construction d'un système d'aide à la décision. En outre, un lot de fabrication de la formulation finale validée sera créé. Enfin, la mise à l'échelle de la fabrication sera conçue et réalisée afin de créer des lots à l'échelle de la fabrication de la formulation finale et validée, prêts à être autorisés et introduits sur le marché.