Evaluation du produit
Des études physico-chimiques, analytiques, sur les résidus, écotoxicologiques, toxicologiques et d'efficacité détaillée seront conçues. Les détails exacts des essais en silo et de l'échantillonnage pour la recherche sur la résistance seront conçus en fonction de la disponibilité actuelle des sites d'essai et des produits stockés, des informations sur les pools de grains infestés, des informations sur la formulation finale, des informations sur les instructions d'utilisation de l'équipement et des instructions d'échantillonnage du laboratoire de recherche sur la résistance. Nous ferons la synthèse de ces informations et créerons le plan final pour les essais sur le terrain des prototypes.
Our work consist of development of formulation recipes based on key objectives and requirements, as well as on the results of preliminary testing and assessments. Information needed for the implementation will be gathered, basic requirements / conditions for different parameters of the compounds will be set and theoretical composition of the formulation will be designed. We will also perform preliminary assessment on (eco)toxicological impact of components. Basic risks and hazards will be assessed based on chemical composition and literature / regulatory data and information on (eco)toxicological effects of the compounds. Creating stable lab-batches of formulation variants with validated active substance content is also one of our tasks. Effective, stable, applicable formulation variants will be created using compounds which are compatible with each other and passed the preliminary (eco)toxicological assessment. Basic analytical validation and designing manufacturing processes will also be performed with preliminary cost estimates for manufacturing. 8-10 variants are expected to be developed, of which approx. 5 will be tested for e.g. stability, examined from a preliminary toxicological or ecotoxicological point of view, etc. From these variants we will select 1 that will undergo further detailed testing. Screening studies in lower quantities of grain will be performed with lab-scale prototype variants to test different application rates and to compare efficacy of different formulations under simulated-use conditions.
Les propriétés physico-chimiques et la stabilité des prototypes seront testées, y compris le développement de méthodes analytiques pour la mesure exacte de la substance active, des résidus et des impuretés dans différentes matrices. Les métabolites et les résidus seront analysés dans des systèmes de modèles végétaux et animaux. Nous procéderons également à des évaluations toxicologiques, métaboliques et écotoxicologiques détaillées. L'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion après exposition, la génotoxicité, la toxicité à long terme, la cancérogénicité et les propriétés de perturbation endocrinienne ainsi que le profil de toxicité des métabolites seront étudiés en détail dans des études de laboratoire utilisant des systèmes modèles standard. Effets sur la faune : les études de toxicité sur les organismes non ciblés, les propriétés de perturbation endocrinienne et la bioconcentration seront étudiées en détail dans des études de laboratoire utilisant des systèmes modèles standard avant de tester le prototype sur le terrain ; le devenir environnemental et la dégradation de la substance active et de ses résidus seront étudiés dans l'eau et le sol. La réalisation d'une estimation détaillée de l'exposition et d'une évaluation des risques pour la santé humaine et l'environnement fait également partie de nos tâches. L'utilisation sûre du produit développé sera démontrée. Sur la base des directives européennes actuelles, l'exposition de l'environnement au produit sera estimée et comparée aux valeurs limites écotoxicologiques déterminées.
D'autres tâches consistent à réaliser des tests d'efficacité complexes en laboratoire, en simulation d'utilisation et dans des conditions pratiques. La formulation finale sera évaluée soit en traitement préventif en application unique, soit en traitement curatif en combinaison avec des adulticides couramment utilisés et déjà sur le marché. Les tests à usage unique sont destinés à prouver l'effet préventif à long terme du S-méthoprène sur le développement des larves d'insectes attaquant les céréales stockées dans différentes matrices végétales. Des tests curatifs, à usage mixte, avec le produit larvicide en combinaison avec des adulticides largement utilisés sont prévus pour démontrer l'effet approprié de contrôle global de la population d'insectes de l'application combinée utilisant le nouveau système de pulvérisation à double canal. Ces études permettront également de vérifier si l'utilisation simultanée du produit contenant le larvicide S-méthoprène peut nous permettre de réduire la dose d'adulticides à la moitié de leur dose de départ, par exemple, tout en assurant le même effet de contrôle des populations d'insectes. Nous allons également créer un ensemble de données pour les diffuser et construire un système d'aide à la décision. Afin d'évaluer le comportement complexe de la formulation et de la substance active dans les organismes vivants et dans l'écosystème et de prédire le devenir environnemental en étudiant les effets biologiques sur les organismes cibles et non cibles, une analyse détaillée des propriétés physico-chimiques et du profil métabolique, toxicologique et écotoxicologique ainsi que des tests d'efficacité en laboratoire et dans des conditions d'utilisation simulées et pratiques (sur le terrain) seront effectués dans le respect des BPE et des BPL. Les données de l'étude seront collectées et un ensemble de données détaillées sera créé à des fins de diffusion et pour la construction d'un système d'aide à la décision. En outre, un lot de fabrication de la formulation finale validée sera créé. Enfin, la mise à l'échelle de la fabrication sera conçue et réalisée afin de créer des lots à l'échelle de la fabrication de la formulation finale et validée, prêts à être autorisés et introduits sur le marché.